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质量保证部

关于欣博

质量保证部


 

质量保证部(QAU, Quality Assurance Unit)是GLP体系中的独立而重要的组成部分,山东欣博药物安全评价研究中心质量保证部由具有16年以上从事GLP研究工作经验的质量保证部门负责人(QAM),和具有5年以上从事GLP质量保证检查的经验4名质量保证检查员(QA)组成。其主要职责是执行 CFDA (China Food and Drug Administration, 国家食品药品监督管理总局)的“药物非临床研究质量管理规范”、和 OECD(Organization for Economic Co-operation and Development)的GLP要求对非临床安全性研究试验进行监督检查,以确保试验研究的真实性和实验结果的可靠性;为机构的运行和试验管理提供有力保障。