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临床前药代动力学研究

服务项目

临床前药代动力学研究


 

研究内容:

1 啮齿/非啮齿动物组织分布试验、药代动力学试验、毒代动力学试验(涉及大/小鼠、小型猪、兔、Beagle犬、非人灵长类的静脉、经口、吸入、经皮、皮下等给药 方式,涉及生物基质包括各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等)。

2. 蛋白结合研究(超滤离心法或快速平衡透析法)

3. CYP450酶诱导/抑制试验(探针底物及mRNA表达水平)

4. 代谢表型研究(RAF法,鉴定参与化合物代谢的同工酶)

5. 谷胱甘肽捕获试验、代谢中间体研究(筛查可能的反应性代谢产物中间体,服务于毒理)

6. 代谢稳定性研究及代谢产物鉴定(血浆,胆汁,排泄物,肝微粒体/细胞孵育体系中的代谢产物鉴定)

7. 排泄试验(胆汁、粪便、尿液中药物原型及代谢产物考察,物料平衡研究)

8. Caco-2细胞通透性研究(P-gp转运蛋白底物考察)

9. 药物临床等效性试验(BE)

10. 供试品分析(均一性考察,配置准确度及稳定性考察等)