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单次/重复给药毒性试验

服务项目

单次/重复给药毒性试验


 

一般毒性试验是药物安全性评价研究中的重要组成部分;一般毒性试验的启动,意味着新药临床研究申请试验从体外走向体内的开始。

 

- 单次给药试验:

目的:初步阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官。

种属:啮齿类和非啮齿类,主要有大鼠、小鼠、犬、猴、猪等。

给药方式:灌胃、肌肉、静脉注射、静脉滴注、气管给药、十二指肠、电转染等。

 

- 重复给药试验:

目的:预测受试物可能引起的临床不良反应,推测第一次临床试验的起始剂量,提示临床试验中需要重点监测的指标,为临床不良反应监测及防治提供参考。

种属:啮齿类和非啮齿类,主要有大鼠、小鼠、犬、猴、猪等。

给药方式:灌胃、肌肉、静脉注射、静脉滴注、气管给药、十二指肠、电转染等。

 

欣博优势:

> 试验开展前进行充分的剂量探索试验;

> 已完成多个中药、化学药物、生物制品(如单抗、双特性抗体、DNA疫苗、腺病毒疫苗、艾滋病疫苗、H7N9疫苗)的一般毒评价,并成功申报。

> 国内知名专家全程对项目安评进行指导;配备多名经验丰富的SD,针对不同药物特点进行设计;

> 试验周期紧凑(满足客户快速申报的要求),沟通即时、专业。

> 拥有成熟的幼龄动物给药技术,可满足儿科用药的安评需要;