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关于欣博

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山东欣博药物研究有限公司位于山东临邑经济开发区,公司成立于2010年4月,注册资金1000万元,是一家专业提供药物临床前安全性评价服务的国家高新技术企业。现有职工90余人,其中硕士16名,本科29名,大专32名。是目前全省唯一一家集药效学研究、毒理学研究、分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价及仿制药一致性评价(生物样本检测)服务于一体的科研企业。

 

药物安全评价研究中心配备了10000平米符合国际标准的毒理学研究实验室,2012年4月该实验室通过了国家食品药品监督管理局GLP资质现场认证检查,2015年及2018年两次通过了该资质的复审,目前可开展九项临床前安全性评价项目(急性毒性试验、长期毒性试验、安全药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验、致癌试验)。公司以新型疫苗、化学药物、医疗器械、中药注射剂安全评价为主,自成立以来累计已完成300多种药物的评价工作,并顺利通过国家药物审评部门的审评,其中包括了数十种一类创新药的评价研究,如H7N9人患禽流感疫苗、九价HPV疫苗等项目的研究工作为临床试验提供了可靠的毒理学数据,加快了产品的上市并获得了良好的经济收益和社会效益。此外,公司不断革新实践、突破壁垒,针对难度较大的幼龄动物给药技术、静脉持续给药技术以及气管给药技术等领域进行了改进和探索,并成熟的运用到了儿童专用药的安全性评价之中。

 

2017年4月,公司将原有的药代动力学研究实验室升级为药物分析检测研究中心,并配备了最新的液质联用仪、高效液相色谱仪、流式细胞仪等一批专业高端设备,将为客户提供更全面、专业的分析检测服务。

 

公司自成立以来已与全国28个省市的200多家国内外医药企业、研发单位及高校建立了良好的合作。其中国家药物安全评价监测中心、中国人民解放军军事医学科学院、扬子江药业、天士力药业、石药集团、广药集团、齐鲁制药、鲁南制药、清华大学、南开大学、香港大学等企业、机构建立了长期稳定的合作关系。

 

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