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BE试验(临床部分)

服务项目

仿制药一致性评价


 

自2017年9月山东欣博药物研究有限公司与德州市临邑县中医院合作开展仿制药一致性评价科研预BE项目,机构位于山东省德州市临邑县中医院临盘院区,中心面积1200平米,床位40张,医护人员及临床协调人员22人,其中研究医生4人,临床协调员5人,QAU1人、研究护士8人。中心建立和完善了各项管理制度、标准操作规程(SOP)及应急预案确保试验过程受试者的权益、安全同时严格遵循GCP法规及试验方案,秉承“科学、规范、进取”的精神,不断提高研究水平、完善试验条件、确保研究质量。自中心成立以来,已顺利完成多个双交叉、双周期,三交叉、三周期,餐后、空腹同时进行及避光采血等20余项科研预BE项目,与国内多家医药企业建立了良好的客户关系及合作信誉。